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乙肝仿制药印度TAF价格优势明显

2018-01-13 12:35:41来源:中国网

 

吉利德乙肝新药TAF在2016年获得美国FDA批准上市用于慢性乙型肝炎患者的治疗,后紧接着在日本欧盟等地陆续上市用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒。印度药监局已于近日批准印度TAF(tenofovir alafenamide,特拉酚)上市,美国吉利德公司正式授权印度Mylan公司进行生产,并正式命名为HepBest。 直到时下,印度Mylan生产仿制的TAF在近日上市销售与印度市场各大知名医院。印度TAF(替诺福韦二代)的仿制上市将惠及每一位乙肝患者,更是治疗乙肝的一大进展。

TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

 

TAF为何如此高效,同时又能改善肾毒性和骨毒性?

TAF和TDF都需要在体内降解成活性物质替诺福韦,然后再转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐(tenofovir diphosphate,DP)才能发挥疗效。TDF在血液中降解为替诺福韦,进而进入细胞。在淋巴细胞、巨噬细胞和一些其他细胞中转变为具有活性的DP形式。而TAF以TAF的形式进入淋巴细胞和巨噬细胞,然后在细胞内转化为替诺福韦和DP。这一区别导致血浆中替诺福韦水平的巨大差别,TAF(25mg/d)比TDF(300mg/d)少90%,就淋巴细胞内DP水平而言,TAF 要高于TDF,约是TDF的5倍。TAF有更低的系统暴露量,有助于降低替诺福韦的肾毒性和骨毒性。

TAF适用人群

  1. 初治患者均可首选TAF
  2. 核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者
  3. 联合治疗的患者
  4. 每日服用2片恩替卡韦治疗的患者
  5. 阿德福韦单药治疗应答不佳
  6. 既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者 

只是吉利德发行药物价格则是一如既往的对于普通家庭来说遥不可及,因印度未加入“知识产权保护条约”,同时本着“国民健康至上”,美国吉利德授权印度Mylan公司进行生产,而其成本仅为原研药的二十分之一。做为国内外医疗信息的桥梁“伊顿健康”也一直在密切关注的乙肝新药的信息,日前,印度Mylan制药公司生产的乙肝TAF(hepbest)已经上市,伊顿健康现已增设乙肝新药TAF服务项目,了解更多TAF资讯可拨打免费电话400-766-0588。

 

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